一覧へ戻る |
一般的名称及び販売名
一般名:フマル酸ケトチフェン 販売名:フサコール点鼻液
対象ロット、数量及び出荷時期
対 象 ロット: 05701 出 荷 数 量 : 11,430本 出 荷 時 期 : 平成17年7月12日
製造販売業者等名称
製造販売業者 :メディサ新薬株式会社 所 在 地 :大阪府大阪市旭区赤川二丁目7−4 業許可の種類 :第1種医薬品製造販売業 業許可番号 :27A1X00034
回収理由
当該ロットにおいて使用期限の誤印字(「2008.6」を「2005.6」と印字)した製品が出荷 されていることが判明致しました。
危惧される具体的な健康被害
本品の使用期限を2008年6月とすべきところを2005年6月と間違えて記載したこ とによる回収であり医薬品そのものの品質には問題はありません。 このことによる健康被害の発生の恐れはなく、本件に関する健康被害報告は受けておりま せん。
回収開始年月日
平成18年 3月16日
効能、効果又は用途等
効能又は効果 : アレルギー性鼻炎 用法及び用量 : 通常1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)、1回各鼻腔に1噴霧(ケトチフェ ンとして0.05mg)ずつ噴霧吸入する。
その他
対象となる納品先施設をすべて把握しており、納品先施設には文書をもって通知し、自主 回収します。
担当者名及び連絡先
メディサ新薬株式会社 信頼性保証室 品質保証グループ 品質保証責任者 吉武 志信 大阪府大阪市旭区赤川二丁目7−4 TEL 06-6928-7078 FAX 06-6928-6203