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一般的名称及び販売名
一般的名称:トリヨードサイロニンキット 販 売 名:Eテスト「TOSOH」II(TT3)
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:FX17440 出荷数量: 478箱 出荷時期: 平成17年11月17日
製造販売業者等名称
名 称:東ソー株式会社 所 在 地:東京都港区芝三丁目8番2号 許可の種類:第2種医薬品製造販売業 許可番号: 13A2X00174
回収理由
有効期限を正しくは「2006年10月」と表示すべきところを「2005年10月」と表示されてい たことが判明したため。
危惧される具体的な健康被害
今回の回収は、有効期限を正しい期限より短く表示したことによる表示の誤りが原因です ので、製品の品質上は問題はなく健康被害を生じる可能性はないものと考えております。
回収開始年月日
平成18年1月20日
効能・効果又は用途等
血清又は血漿中のトリヨードサイロニン(T3)の測定
その他
本試薬の国内出荷分(72箱)については、全て弊社の営業倉庫に在庫されていることを 把握しており、回収を実施いたしました。 当該試薬は、海外に405箱出荷しており、国内と同様な対応をしております。 また、残る1箱については社内用途で使用していることを把握しております。
担当者及び連絡先
担当者名:東ソー株式会社 品質保証責任者 繁田 勝美 住 所:東京都港区芝三丁目8番2号 電 話:03−5427−5128 F A X:03−5427−5203