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一般名及び販売名
一般名:アスピリン 販売名:サリチゾン坐薬750
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:5469S 数量:4848箱(1箱10個入) 出荷時期:平成17年10月6日
製造販売業者等名称
製造販売業者:昭和薬品化工株式会社 所在地:東京都中央区京橋2-17-11 許可の種類:第2種医薬品製造販売業 許可の番号:13A2X00046
回収理由
当該自主回収製品の小箱の組成欄の表示において組成成分名がアスピリンと記載されるべ きところをアスリサンと記載されていることが確認されたため、自主回収します。
危惧される具体的な健康被害
当該品は小箱の組成成分名の誤記載のものですが、販売名および薬効分類は正しく記載さ れており、内容物である坐剤に不良はなく、封入されている添付文書及び外箱には正しい 組成が記載されていることから、誤用のおそれはなく、健康被害の発生はないものと考え ております。
回収開始年月日
平成17年12月19日
効能・効果又は用途等
1. 歯痛,慢性関節リウマチ,リウマチ熱,変形性関節症,強直性脊椎炎,関節周囲炎,術 後疼痛,症候性神経痛,関節痛,腰痛症,筋肉痛,捻挫痛,打撲痛,痛風による痛み,頭 痛,月経痛 2. 下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎 (急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)
その他
製品の出荷先については、全て把握しています。 出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。
担当者及び連絡先
昭和薬品化工株式会社 管理部品質保証室 小野 葵 神奈川県川崎市高津区下野毛3-13-1 TEL:044−833−0347 FAX:044−833−0694