一覧へ戻る |
一般名及び販売名
(1)一般名:液体酸素 販売名:中尾液体酸素 (2)一般名:日本薬局方酸素 販売名:日本薬局方酸素
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)液体酸素(中尾液体酸素) 対象ロット 050908L−0500920L 数量 15本 出荷時期 平成17年9月8日 〜 平成17年9月20日 (2)日本薬局方酸素(日本薬局方酸素) 対象ロット 0301004−0500920 数量 350本 出荷時期 平成15年10月4日 〜 平成17年9月20日
製造販売業者等名称及び住所
名称:株式会社 中尾酸素 住所:和歌山県有田市千田483
回収理由
下記背景・経緯にて、平成15年7月17日〜平成17年9月20日の間、 承認申請書に記載される原料の製造承認番号を未変更のまま使用して、製造・販売を行う に至った為。 1)平成15年1月1日に、液体酸素原料メーカーで有る大阪酸素工業(株)が、日本エア・リ キード(株)と会社統合する。 2)当初、旧両社の承認番号の併用が可能で有り、又、原料製造工場も、合併前後比較し て同一施設であった。 3)平成17年7月17日に、旧大阪酸素工業(株)の承認番号が整理され、旧日本エア・リキー ド(株)の番号に統合されたが、原料製造工場が、同一施設で有った為、確認作業を怠って しまった。
危惧される具体的な健康被害
承認申請書中の原薬の承認番号の記載に誤りが有った為の回収で有り、原料製造工場に変更 は無く、製品自体の品質にも変更は有りません。 よって、品質上の健康被害の発生は考えにくい。
回収開始年月日
平成17年9月20日
効能・効果又は用途等
酸素欠乏による諸症状の改善
その他(回収の方法)
当該期間に製造出荷された容器をリストアップし、全販売先に 回収の理由を説明し、回収と同時に代替製品を用意し、交換します。
担当者名及び連絡先
担当者 : (株)中尾酸素 専務取締役 中尾浩章 連絡先 : 和歌山県有田市千田483 TEL:0737−83−0001 FAX:0737−83−0003