一覧へ戻る |
一般名及び販売名
一般名:リスペリドン 販売名:リスパダール錠1mg
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:642BEF 数 量:438個 出荷時期:平成17年7月4日
製造販売業者等名称
製造販売業者:ヤンセン ファーマ株式会社 所在地:東京都千代田区西神田3-5-2 許可の種類:第1種医薬品製造販売業 許可番号:13A1X00023
回収理由
医療機関において当該品目の1000錠包装瓶に製品ラベルの貼付されていない製品が 発見されました。当該ロットのラベル貼付・箱詰め工程において、不良品の処置に誤り があったものと推定されたので自主回収します。
危惧される具体的な健康被害
当該品は瓶に製品ラベルが貼付されていないものですが、個装箱は正しく表示されて おり、内容物である錠剤に不良はありません。個々の錠剤に識別コードが付されており 薬剤の識別が可能であることから、健康被害の発生のおそれはないものと考えて おります。
回収開始年月日
平成17年9月13日
効能・効果又は用途等
統合失調症
その他
製品の出荷先については、全て把握しています。 出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。
担当者名及び連絡先
ヤンセン ファーマ株式会社 品質保証責任者 黒崎 雄一郎 静岡県駿東郡長泉南一色600-8 電 話:055-988-9000 FAX:055-980-0008