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一般名及び販売名
一般名:クロキサゾラム 販売名:セパゾン錠2
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:WM013 数量:1545個 出荷時期:平成17年7月5日
製造販売業者等名称
製造販売業者:三共株式会社 所在地:東京都中央区日本橋本町3-5-1 許可の種類:第1種医薬品製造販売業 許可番号:13A1X00053
回収理由
医療機関において当該品目の1000錠包装瓶に製品ラベルの貼付されていない製品が一 瓶発見されました。当該ロットのラベル貼付・箱詰め工程において、系列外に排出された 瓶の処置に誤りがあったものと推定されたので自主回収します。
危惧される具体的な健康被害
当該品は瓶に製品ラベルが貼付されていないものですが、個装箱は正しく表示されており、 内容物である錠剤に不良はありません。個々の錠剤に識別コードが付されており薬剤の識 別が可能であることから、健康被害の発生のおそれはないものと考えております。
回収開始年月日
平成17年9月1日
効能・効果又は用途等
神経症における不安・緊張・抑うつ・強迫・恐怖・睡眠障害 心身症(消化器疾患、循環器疾患、更年期障害、自律神経失調症)における身体症候なら びに不安・緊張・抑うつ 術前の不安除去
その他
製品の出荷先については、全て把握しています。 出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。
担当者及び連絡先
三共株式会社 品質保証部 浅越 正 東京都中央区日本橋本町3-5-1 TEL:03-5255-7158 FAX:03-5255-7159