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一般名及び販売名
一般的名称 ：超電導式磁気共鳴画像診断装置
販売名 ：東芝MRI EXCELART MRT-2003
対象ロット、数量及び出荷時期
形式名 : MRT-2003
SerNo. ：
3592003, 3612001, 3612002, 3612004, 3622001, 3622002, 3622004, 3622005
4512005, 4512006, 4512007, 4512008, 4512009, 4522007, 4522008, 4522009
4522011, 4522012, 4522013, 4522015, 4532010, 4532011, 4532013, 4532014
4532016, 4532017, 4532018, 4532019, 4542015, 4542016, 4542020, 4562018
4562022, 4562023, 4572022, 4572024, 4582023, 4582024, 4582025, 4582029
4592025, 4592026, 4592027, 4592030, 4592031, 4602021, 4602029, 4602032
4612032, 4612033, 4612034, 4612035, 4612036, 4612037, 4622033, 4622034
4622035, 4622038, 4622039, 4622040, 4622041, 4622042, 4622043, 5512036
5512037, 5512038, 5512039, 5512044, 5522040, 5522041, 5522042, 5522043
5522044, 5522045, 5522046, 5522047, 5522048, 5522050, 5522051, 5522052
5532028, 5532030, 5532031, 5532045, 5532046, 5532047, 5532048, 5532049
5532053, 5532054, 5532055, 5532056, P2B0542050,P2C0552052,P3C0542057,P3C0542058
P3C0542059,P3D0542061
数量 :98台
出荷時期:平成15年11月〜平成17年 5月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造販売業者の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態 ：第一種医療機器製造販売業
製造販売業許可番号 ：09B1X00003
製造所の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造所の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態 ：医療機器製造業
製造業許可番号 ：09BZ006008
改修理由
本装置に搭載した傾斜磁場を発生させるコイルの製造工程において、冷却用銅パイプ
に微小な“傷”が発生し、この部分より少量の水洩れが発生する可能性があることが
わかりました。
冷却用の水が洩れた場合にはエラーが表示され、検査は中断されます。
このため、コイルの点検を行い、異常が確認された場合は対策（改修）を実施させて
いただくこととしました。
危惧される具体的な健康被害
水洩れの発生箇所は密閉容器内ですので、外部に洩れることはなく装置の安全性に問
題はありません。
水洩れが発生した場合には、検査の中断及び検査のやり直しが予想されますが、この
ことにより健康被害が発生する可能性は低いと考えています。
なお、今までに本件による健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成17年 9月1日（情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師等の有資格者が使用します。
その他
納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置について点検を行い、異常が
確認された場合は対策（改修）を実施させていただきます。
担当者名及び連絡先
担当者氏名 ：薮内 良昌、櫻井 謙一
連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
栃木県大田原市下石上1385番地
Tel:0287-26-6211
Fax:0287-26-6050