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一般名及び販売名
一般的名称：骨接合用品 販 売 名：Ｔ２リコンストラクションネイルシステム
対象ロット、数量及び出荷時期
製 品 名：Ｔ２リコンストラクション ラグスクリュー 対象型番及びロット 型 番：18976065S、18976070S、18976075S、18976080S、18976085S、18976090S、 18976095S、18976100S、18976105S、18976110S、18976115S、18976120S ロ ッ ト： LOT 数量 LOT 数量 DBR01K488700 9 DBR01K488713 7 DBS01K488701 7 DBS01K488714 11 DBS01K488715 13 DC301K488716 10 DC301K488721 3 DC301K488751 7 DC401K488722 8 DCB01K488759 11 DCK01K488758 11 DCK01K488770 7 E2J01K678261 4 E2J01K678266 4 E2K01K678253 4 E2K01K678267 4 E2K01K678269 6 E2L01K678255 4 E2L01K678259 6 E2L01K678294 4 E5B01K757952 6 E5C01K400122 6 E5C01K400123 4 E5C01K678256 6 E5C01K678257 4 E5C01K757953 2 E5J01K678251 8 E5J01K678254 6 E5J01K678264 15 E5S01K400118 6 E6N01K678262 6 EBQ01K669388 6 EBS01K757974 2 F2801K518858 2 F2801K519405 2 F2801K519406 1 F2801K519408 3 F2901K518856 57 F2901K519290 5 F2901K519407 33 F2G01K519288 5 F2G01K519292 5 F2M01K519287 54 F2P01K519901 20 F2U01K518615 29 F2U01K519177 39 F2U01K519184 27 F2U01K519731 21 F3101K519008 26 K412887 28 K412888 31 K412920 30 K518616 30 K519003 29 K519505 5 K519506 63 K519603 60 K519736 38 K519900 5 K520038 20 出荷数量：885個 出荷時期：平成１６年１１月２９日から平成１７年７月２９日
製造販売業者等名称
会 社 の 名 称：日本ストライカ−株式会社 所 在 地：大阪府大阪市西区江戸堀２丁目１−１ 江戸堀センタービル２１階 薬 事 の 業 態：第一種 医療機器製造販売業 業 許 可 番 号：27B1X00023 製造元の名称及び国名：ストライカー トラウマ社、ドイツ 本 社 の 住 所：東京都渋谷区代々木三丁目２５番３号
回収理由
包装材料のテスト結果から、製品本体によって製品を包装しているプラスチック材料が 破損する可能性を否定できないことが判明致しました。このことにより、輸入先製造元で 自主回収を決定したことから、日本でも輸入製品を回収することとしました。
危惧される具体的な健康被害
破損した場合には、無菌性が担保できないため、健康被害が発生する可能性は否定 できませんが、今まで日本国内において、破損の報告は受けておりません。また、当該 製品の在庫確認によっても破損は発見されておりません。 尚、国内外において現在まで健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成１７年８月５日（金）
効能・効果又は用途等
大腿骨の骨折部の整復固定に使用する製品です。
その他
当該製品の納入機関は全て把握しており、すでに回収の案内を始めております。 主な販売先：アメリカ合衆国、オーストラリア、カナダ、イギリス等
担当者名及び連絡先
連絡先：日本ストライカ−株式会社 住 所：東京都渋谷区代々木３丁目２５番３号 あいおい損保新宿ビル１８Ｆ 電 話：０３−５３５２−９０８０ ＦＡＸ：０３−５３５２−１７８９ 担当者：品質保証部 藤沼 一信