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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:ヤマモトのセンナT便秘錠(内容量450錠入り) 承認番号:20723APZ00002000 承認年月日:平成7年6月12日
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 出荷数量 17030730 1224 17030830 740 17030930 1476 17031030 490 17031130 1404 計 5334 出荷時期:平成17年3月22日〜平成17年4月6日
製造販売業者等名称
名 称:山本漢方製薬株式会社 所在地:愛知県小牧市多気東町156番地 本社所在地:名古屋市昭和区北山本町2丁目12番地
回収理由
製品中に入れるべき添付文書に他製品の添付文書(一般用漢方製剤:牛車腎気丸料エキス 顆粒)の混入した製品が発見されたため、上記ロットを自主回収する。
危惧される具体的な健康被害
異なる製品の添付文書が混入しておりますが、当該製品は錠剤であり、個装箱には必要な 表示がなされておりますので誤使用の可能性は低く、万が一使用したとしても1包と1錠 を取り違える可能性がありますが、1回最大量及び1日最大量を超えることはないため、 本剤による健康被害の発生はないと考えます。 なお、現在までに当該ロットによる健康被害に関する報告はありません。
回収開始年月日
平成17年4月8日
効能・効果又は用途等
便秘。便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌荒れ、吹出物、 食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、腸内異常発酵、痔。
その他
本製品は、販売会社を通じて出荷されており、販売会社が納入先をすべて把握して おりますので、販売会社を通じて回収を行う旨の文書を該当品の納入先に 通知し回収いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先:山本漢方製薬株式会社 企画開発部: 長尾 光浩 愛知県小牧市多気東町157番地 Tel 0568-77-2211 Fax 0568-76-1925