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平成17年4月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名:なし
    
    販売名:ヤマモトのセンナT便秘錠(内容量450錠入り)
    
    承認番号:20723APZ00002000
    
    承認年月日:平成7年6月12日
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    対象ロット          出荷数量
    
    17030730       1224
    
    17030830        740
    
    17030930       1476
    
    17031030        490
    
    17031130       1404
    
          計        5334
    
    
    
    出荷時期:平成17年3月22日〜平成17年4月6日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    名 称:山本漢方製薬株式会社
    
    所在地:愛知県小牧市多気東町156番地
    
    本社所在地:名古屋市昭和区北山本町2丁目12番地
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    製品中に入れるべき添付文書に他製品の添付文書(一般用漢方製剤:牛車腎気丸料エキス
    
    顆粒)の混入した製品が発見されたため、上記ロットを自主回収する。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    異なる製品の添付文書が混入しておりますが、当該製品は錠剤であり、個装箱には必要な
    
    表示がなされておりますので誤使用の可能性は低く、万が一使用したとしても1包と1錠
    
    を取り違える可能性がありますが、1回最大量及び1日最大量を超えることはないため、
    
    本剤による健康被害の発生はないと考えます。
    
    なお、現在までに当該ロットによる健康被害に関する報告はありません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成17年4月8日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    便秘。便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌荒れ、吹出物、
    
    食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、腸内異常発酵、痔。
    
    
    
    
  8. その他

    
    本製品は、販売会社を通じて出荷されており、販売会社が納入先をすべて把握して
    
    おりますので、販売会社を通じて回収を行う旨の文書を該当品の納入先に
    
    通知し回収いたします。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    連絡先:山本漢方製薬株式会社
    
    企画開発部: 長尾 光浩
    
    愛知県小牧市多気東町157番地
    
    Tel  0568-77-2211
    
    Fax 0568-76-1925