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平成16年4月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:「コンク」ポリパーゼ
対象ロット 数量 製造時期 出荷時期 1128003 10kg×16=160kg 2001年04月16日 2001年04月〜 1142033 10kg×9=90kg 2001年06月07日 2001年06月〜 1156058 10kg×19=190kg 2001年08月20日 2001年08月〜 1177097 10kg×25=250kg 2001年11月22日 2001年12月〜 1121147 10kg×8=80kg 2002年03月20日 2002年04月〜 1228008 10kg×30=300kg 2002年04月24日 2002年05月〜 1263053 10kg×23=230kg 2002年09月16日 2002年12月〜 1328009 10kg×2=20kg 2003年04月07日 2003年04月〜 1335018 10kg×4=40kg 2003年04月29日 2003年05月〜 1335019 10kg×20=200kg 2003年05月08日 2003年05月〜 1356059 10kg×4=40kg 2003年08月04日 2003年08月〜 1356062 10kg×10=100kg 2003年08月22日 2004年04月〜 1363075 10kg×5=50kg 2003年09月08日 2003年09月〜 1377100 10kg×1=10kg 2003年11月05日 2003年11月〜 1384117 10kg×5=50kg 2003年12月03日 2003年12月〜 1384122 10kg×3=30kg 2003年12月19日 2003年12月〜
会社の名称 ナガセケムテックス株式会社 本社の所在地 大阪府大阪市西区新町一丁目1番17号 製造所の名称 ナガセケムテックス株式会社福知山事業所福知山第一工場 製造所の所在地 京都府福知山市長田野町1−52 許可番号 26AZ6004
承認書と異なる製造方法で医薬品を製造したため自主回収する事に致しました。
本製品は承認書上の製品規格に適合しており、品質には問題はありません。 また、現在まで本件に係る健康被害の報告は受けておりません。
平成16年4月8日
一般用(製剤原料)
本製品の販売先はすべて把握しており、文書による連絡を行い、速やかに回収 するよう対応致します。
連絡先 ナガセケムテックス株式会社福知山事業所福知山第一工場 京都府福知山市長田野町1−52 担当者 生産本部 福知山事業所長 宮崎勝雄 TEL 0773−27−5803 FAX 0773−27−8624