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平成16年4月8日作成
医療用具回収の概要
(クラスII)
一般的名称:麻酔用ディスポーザブル穿刺針 販 売 名 :TSKディスポーザブル穿刺針
ロット番号:04−01、04−02 数 量 :2700本 出荷時期 :平成16年1月15日から平成16年3月5日まで
会社の名称:株式会社 タスク 会社所在地:栃木県栃木市平柳町2−1−5 製造所の名称:株式会社 タスク 惣社第一工場 製造所の所在地:栃木県栃木市惣社町1485−11
当該ロットの製品に対して、医療機関から吸引した検体量が不足している旨の報告がありました。 弊社にて調査したところ、針と針基を接着する際に接着剤が不足していたため気密性が保たれず、 意図した検体量を吸引できないおそれがあることが判明したため、当該ロットの回収を行います。
吸引による検体量が不足した場合、再度の穿針が必要となります。 なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
平成16年4月7日
治療、診断の為に穿刺する。特に骨髄の穿刺吸引に使用する。
当該製品を納入しました納入先は全て把握しておりますので、自主回収をする旨、文書で通知しております。
株式会社 タスク 担当者:板橋竹男 〒328−0002 栃木県栃木市惣社町1485−11 TEL:0282−27−8426 FAX:0282−27−1943