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一般名及び販売名
一般的名称:眼圧計 販 売 名:キヤノン フルオート非接触眼圧計 TX−F
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品番号:100048, 100054、100056, 100063, 100066, 100078, 100082, 100084, 100086〜100088, 100103〜100105, 100112,100114〜100115, 100118, 100123〜100127, 100137, 100169〜100172 対象台数 :28台 出荷時期 :平成15年2月〜平成15年4月
製造業者等名称
会社の名称:キヤノン・コンポーネンツ株式会社 会社の所在地:埼玉県児玉郡上里町大字七本木3461番地1 製造所の名称:キヤノン・コンポーネンツ株式会社 製造所所在地:埼玉県児玉郡上里町大字七本木3461番地1
改修理由
当該品を医療機関で使用中、画像異常が発生しました。 調査した結果、当該品の受光素子であるCCDカメラの基板上にある配線の接合不良が 原因であることが判明しました。 今後も同様な故障が発生する可能性があることから、該当ロットの改修を 行うことにしました。
危惧される具体的な健康被害
画面表示異常のため患者さん及び操作をする方に危害を与えることはありません。 また、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成17年3月23日
効能・効果又は用途等
本機は被検眼角膜に接触せずに、圧搾空気を吹きつけ、瞬間的に眼圧を測定する 非接触型眼圧計です。
その他
対象となる28台については納入しました医療機関をすべて把握しておりますので 納入いたしました医療機関に対して、改修する旨を通知し当該品の改修を行います。
担当者名及び連絡先
連 絡 先:キヤノン・コンポーネンツ株式会社 埼玉県児玉郡上里町大字七本木3461番地1 電 話 028(667)5711(内線22846) FAX 028(667)8699 担 当 者:経営企画課 伊東 正義