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一般名及び販売名
一般的名称:眼底カメラ 販 売 名:キヤノン 無散瞳眼底カメラ CR−DG10
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品番号: 100041〜100045、100047、100049、100052、100057, 100060, 100062, 100065、100068〜100091、100094〜100097、100099〜100103、100106、 100108、 100110、100113〜100115, 100117〜100119、100121〜100122, 100124〜100125、100127、100130〜100141、100143〜100145, 100147〜100149, 100153〜100159, 100161〜100176, 100178〜100182, 100184〜100187, 100189〜100191, 100194〜100208, 100210, 100212〜100219, 100221〜100223, 100225〜100232,100234〜100235, 100237〜100248, 100250〜100252, 100254〜100258, 100260〜100283, 100286〜100306,100308〜100313, 100315〜100318, 100320〜100327, 100329〜100330 対象台数 :234台 出荷時期 :平成14年11月〜平成16年7月
製造業者等名称
会社の名称 :キヤノン・コンポーネンツ株式会社 会社の所在地:埼玉県児玉郡上里町大字七本木3461番地1 製造所の名称:キヤノン・コンポーネンツ株式会社 製造所所在地:埼玉県児玉郡上里町大字七本木3461番地1
回収(改修)理由
当該品を医療機関で使用中、画像異常が発生しました。 調査した結果、当該品の受光素子であるCCDカメラの基板上にある配線の接合不良が 原因であることが判明しました。 今後も同様な故障が発生する可能性があることから、該当ロットの改修を 行うことにしました。
危惧される具体的な健康被害
画面表示異常のため患者さん及び操作をする方に危害を与えることはありません。 また、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成17年3月23日
効能・効果又は用途等
本機は散瞳剤を用いずに、人眼の眼底を観察、及び写真撮影を行うための 眼底カメラです。
その他
対象となる234台については納入しました医療機関をすべて把握しておりますので 納入いたしました医療機関に対して、改修する旨を通知し当該品の改修を行います。
担当者名及び連絡先
埼玉県児玉郡上里町大字七本木3461番地1 電 話 028(667)5711(内線22846) FAX 028(667)8699 担 当 者:経営企画課 伊東 正義