一般名及び販売名

（一般的名称）　　　　   家庭用電気マッサージ器
（販売名）　　　　　　     オムロンマッサージチェア　pisu（ピ・イス）　HM-601
（医療用具許可番号）　34BZ5005（移転前）、34BZ5010（移転後）

対象ロット、数量及び出荷時期

（対象ロット）　
   製造番号の上4文字が下記のもの
            2002、2003
   及び製造番号の上５文字が下記のもの
            2004A、2004B、2004C、2004D、2004E、2004F
   及び製造番号の上７文字が下記のもの
            2004G01、2004G02、2004G03、2004G04、2004G05
　　（出荷数量）　　＊３７,１６０台
  　（出荷時期）　平成14年(2002年)7月19日〜平成16年(2004年)7月5日

製造業者等名称

（製造業者名称）　　 デルタ工業株式会社
（製造業者所在地）　広島県安芸郡府中町新地1-14
移転前
（製造所の名称）　　 デルタ工業株式会社　本社工場
（製造所の所在地）　広島県安芸郡府中町新地1番14号
（薬事の業態）　　　  医療用具製造業
（業許可番号）　　　  34BZ5005　　
移転後
（製造所の名称）　　デルタ工業株式会社　本社工場八本松組立課
（製造所所在地）　　広島県東広島市八本松飯田七丁目22番1号
（薬事の業態）　　　 医療用具製造業
（業許可番号）　　　 34BZ5010

回収理由

当該商品の座部を支える向陽技研株式会社製の支柱（回転ユニット）において、
一部の商品に溶接強度が十分でないものが混入していることが判明しました。
従って対象となるロットの自主回収を行います。
 

危惧される具体的な健康被害

支柱（回転ユニット）折れにより、当該商品が転倒する場合がありますが、背部、座部は
クッション構造になっており、支柱高さも低いため、重篤な健康被害が発生することは
ないと考えます。
なお、現在までに、上記不具合が原因となった、特段の健康被害は報告されていません。

回収開始年月日

2004年11月8日（情報提供開始日）

効能・効果又は用途等

あんま、マッサージの代用

その他

当該商品は、全てオムロンヘルスケア株式会社に納入しており、
オムロンヘルスケア株式会社は、販売代理店、販売店を全て把握しております。
販売代理店、販売店に本件を通知のうえ、販売店が持つ顧客情報をもとに
当該商品の支柱の交換をおこないます。

担当者名及び連絡先

（製造元）　担当者氏名 ：　武田　史郎
　　　　　  連絡先       ：　デルタ工業株式会社
　　　　　　住所          ：　広島県安芸郡府中町新地1番14号
　　　　　　電話          ：　082 - 282 - 8220
　　　　　　FAX           ：　082 - 288 - 9888

（販売元）　担当者氏名：　＊＊品質環境部長　國井　英樹
　　　　　  連絡先      ：　　　オムロンヘルスケア株式会社
　　　　　　住所         ：　＊＊京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
　　　　　　電話         ：　＊＊075-925-2045
　　　　　　FAX          ：　＊＊075-925-2046