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一般名及び販売名
一般的名称:医用リニアアクセラレータ 販売名 :三菱医療用ラジオサージェリーシステム CRS−6000形
対象ロット、数量及び出荷時期
形式名 :CRS−6000形 製造番号:4658628、4672629、4698640、4800697、4832714、4916773 対象数量:6台 出荷時期:平成11年4月〜平成16年3月
製造業者等名称
会社の名称 :三菱電機株式会社 本社の所在地 :東京都千代田区丸の内2−2−3 事業の業態 :医療用具製造業 製造所の名称 :三菱電機株式会社 通信機製作所 製造所の所在地:兵庫県尼崎市塚口本町8−1−1 業許可番号 :28BZ0040
回収理由
当該装置の高圧電源ユニット部(本体とは別置き)から発煙する不具合が発生しました。 原因究明の結果、高圧電源ユニット部の整流ダイオードが故障し、それが異常な 発熱状態となり周辺の絶縁物を加熱した結果、絶縁物から発煙したことが判明しました。 このため、当該装置の高圧電源ユニット部の点検を行ない、不具合品の改修を行ないます。 改修内容は、高圧電源ユニット部の整流用ダイオードユニット(配線用ケーブルを含む) および放電用抵抗ユニットを対策品と交換いたします。
危惧される具体的な健康被害
当該不具合が発生した場合には安全装置が働き装置が停止します。従いまして、放射線の 過照射が発生することはありません。 ただし、患者の方および機器を操作する方が煙を吸い込んでしまった場合、肺および気管 支等に影響を及ぼす恐れがあることについては否定できません。 なお、現在まで健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成16年7月24日 (情報提供の開始)
効能・効果又は用途等
悪性腫瘍等の放射線治療、又は、血液照射等の放射線照射に使用されます。
その他
納入先は全て特定されており、納入した医療機関に対して回収(改修)を行なう旨を電話、 訪問又は文書により連絡し、当該製品の回収(改修)を行ないます。
担当者名及び連絡先
連絡先 :三菱電機株式会社 通信機製作所 通信情報コンポーネント製造部 ライナックグループ 担当者名:玉祖 春夫 電話:06(6495)6292 FAX:06(6495)5613 E-mail : r6891793@cew.melco.co.jp