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一般名及び販売名
(1)一般名:薬用化粧品 販売名:薬用アクネローションR (2)一般名:薬用化粧品 販売名:薬用アクネエッセンスW (3)一般名:薬用化粧品 販売名:薬用ブライトニングスポッツ
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)薬用アクネローションR 対象ロット:170ml XFCQ,XFCR,BHDL,BHDM,DHEY,FHEI,FHFI 8ml VFAT,VHAW,DHBQ,DHBR 30ml XFCL,XFCO,BHCL,BHDL,DHDJ,DHEJ,FHFI,FHFJ,FHFY (20ロット) 30mlについては、ユーシアAC ミニ薬用アクネケアセットRの中にセット されております。 セット品の対象ロット:XFP,XFQ,XFR,BHP,BHS,BHT DHN,DHQ,FHU,FHV,FH3 (11ロット) 出荷数量:170ml 13,560個 30ml 15,200個 8ml 199,750個 (総出荷数量:228,510個) 出荷時期:170ml平成16年3月17日〜平成16年6月9日 30ml 平成16年3月16日〜平成16年6月28日 8ml 平成16年2月26日〜平成16年5月21日 (2)薬用アクネエッセンスW 対象ロット:45ml XFAK,XFAL,XFBL,BHBH,BHCH,DHDZ,FHDJ 0.3ml DHAR,DHAS,DHAT 15ml XFAK,BHCI,DHCK,FHDJ (14ロット) 15mlについては、ユーシアAC ミニ薬用アクネケアセットWの中に セットされております。 セット品の対象ロット:XFO,XFP,BHN,BHO,BHP,DHM DHN,FHR,FHU (9ロット) 出荷数量:45ml 9,780個 15ml 12,400個 0.3ml 50,000個 (総出荷数量:72,180個) 出荷時期: 45ml 平成16年3月12日〜平成16年6月10日 15ml 平成16年3月15日〜平成16年6月21日 0.3ml 平成16年5月27日 (3)薬用ブライトニングスポッツ 対象ロット:30ml XFAP,BHAM,BHBM,DHBK,DHBL,FHBN FHCN 0.3ml DHB2 (8ロット) 出荷数量:30ml 9,200個 0.3ml 20,000個 (総出荷数量:29,200個) 出荷時期:30ml 平成16年3月16日〜平成16年6月14日 0.3ml 平成16年6月1日
製造業者等名称
製造業者の氏名:株式会社 エトバス 製造業者の住所:東京都中央区銀座3−9−7 製造所の名称: 株式会社 エトバス 大阪工場 製造所の所在地:大阪府大阪市東淀川区小松2−17−45 業許可番号:医薬部外品製造業(27DZ0345)
回収理由
本製品は直接の容器又は直接の被包に誤った表示がされていることが判明したため 回収いたします。 (1)薬用アクネローションR 本製品につきましては表示指定成分記載に該当する成分はありませんでした が、あやまってエデト酸塩を表示指定成分として表示をしてしまったため回収いたします。 誤った表示をされている箇所は170mlでは直接の被包(外装化粧箱)、 8mlでは直接の容器(プラスチックボトル)、30mlでは直接の容器(プラスチックボトル)と 直接の被包(セット品の化粧箱)です。 (2)薬用アクネエッセンスW 本製品につきましては表示指定成分としてエデト酸塩の表示をしなければならないところ、 誤ってパラベンを表示指定成分として表示をしてしまったため回収いたします。 誤った表示をされている箇所は45mlでは直接の被包(外装化粧箱)、 0.3mlでは直接の容器(アルミ包材)、15mlでは直接の容器(プラスチックボトル)と 直接の被包(セット品の化粧箱)です。 (3)薬用ブライトニングスポッツ 本製品につきましては表示指定成分としてパラベン、ジブチルヒドロキシトルエン、 エデト酸塩の表示をしなければならないところ、これらの表示指定成分の表示が欠落してしまいました。 誤った表示をされている箇所は30mlでは直接の被包(外装化粧箱)、0.3mlでは直接の容器(アルミ包材)です。
危惧される具体的な健康被害
表示すべき表示指定成分が記載されていないため、健康被害が生じる恐れがあることを完全に 否定することはできませんが、現在までに健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成16年7月1日
効能・効果又は用途等
(1)薬用アクネローションR 肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。かみそりまけを防ぐ。 日やけ・雪やけ後のほてり。肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。 皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。 (2)薬用アクネエッセンスW 肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。かみそりまけを防ぐ。 日やけ・雪やけ後のほてり。肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。 皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。 (3)薬用ブライトニングスポッツ 肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。かみそりまけを防ぐ。 メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。日やけ・雪やけ後のほてり。肌をひきしめる。 肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。 皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。
その他
上記医薬部外品は販売期間も短く、販売先、出荷数全て弊社で把握しております。
担当者名及び連絡先
連絡先:株式会社エトバス 担当者氏名:清野 徳男 電話番号:06−6324−5172 FAX番号:06−6324−7138