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平成17年3月10日作成

医薬品回収の概要

(クラスI)



  1. 一般名及び販売名

    一般的名称:人赤血球濃厚液
    販   売   名:照射赤血球M・A・P「日赤」
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:37−2115−8077
    数       量:200mL由来 1本
    出荷時期:平成17年3月5日
    
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:日本赤十字社
    製造業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号
    製造所の名称:兵庫県赤十字血液センター
    製造所の所在地:兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通一丁目4番5号
    
    
  4. 回収理由

    献血後情報の対応手順に基づき、過去の献血において問診の回答に誤りがあったと申告
    した献血者について、過去1年の間に献血歴が確認され、採血された血液を原料とした
    血液製剤が、未使用であることが判明したことから、医療機関より当該血液製剤を引き
    取り、回収を行いました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成17年3月8日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
    
    
  8. その他

    電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
    なお、納入先については全て把握しております。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    日本赤十字社
    血液事業本部品質保証課
    担当者名:豊田 九朗
    連絡先:03−5733−8224