一般名及び販売名

    一般的名称：新鮮凍結人血漿
　　販売名：新鮮凍結血漿「日赤」

対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット：４４−５１２７−７４３３
    数      量 ：１６０ｍＬ　１本
    出荷時期 ：平成１６年７月６日

製造業者等名称

    製造業者の名称   ：日本赤十字社
    製造業者の所在地：東京都港区芝大門一丁目１番３号
    製造所の名称      ：広島県赤十字血液センター
    製造所の所在地   ：広島県広島市中区千田町２丁目５−６４

回収理由

    献血後情報の対応手順に基づき、今回、医療機関より感染症報告（ＨＢＶ感染症）
    のあった患者に輸血された血液と同一製造番号の輸血用血液製剤が、未使用である
    ことが判明したことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いまし
    た。

危惧される具体的な健康被害

    当該血液製剤は、未だ患者に使用されていないため、健康被害はありません。

回収開始年月日

    平成１６年１２月３日

効能・効果又は用途等

　　(1) 血液凝固因子の補充
     1) 複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者
     2) 血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤
         がないか又は血液凝固因子が特定できない場合。

その他

    電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
　　なお、納入先については全て把握しております。

担当者名及び連絡先

　　日本赤十字社
　　血液事業本部品質保証課
　　担当者名：豊田　九朗
　　連絡先：０３−５７３３−８２２４