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平成16年12月2日作成

医薬品回収の概要

(クラスI)



  1. 一般名及び販売名

        一般的名称:人赤血球濃厚液
      販売名:照射赤血球M・A・P「日赤」
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

        対象ロット:29−1321−8298
        数量:400mL由来 1本
        出荷時期:平成16年11月27日
    
  3. 製造業者等名称

        製造業者の名称:日本赤十字社
        製造業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号
        製造所の名称:静岡県赤十字血液センター
        製造所の所在地:静岡県静岡市北安東4−27−2
    
  4. 回収理由

        献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血後に献血した血液の使用中止の
        連絡があった献血者について、当該献血時に採血された血液を原料とした
        輸血用血液製剤が、医療機関において未使用であることが判明したことから、
        医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

        当該血液製剤は、未だ患者に使用されていないため、健康被害はありません。
    
  6. 回収開始年月日

        平成16年12月1日
    
  7. 効能・効果又は用途等

        血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
    
  8. その他

        電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
      なお、納入先については全て把握しております。
    
  9. 担当者名及び連絡先

      日本赤十字社
      血液事業本部品質保証課
      担当者名:豊田 九朗
      連絡先:03−5733−8224