一般名及び販売名

    一般的名称：新鮮凍結人血漿
　　販売名：新鮮凍結血漿「日赤」

対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット：３７−１８２８−６０１４
    数量：１６０ｍＬ　１本
    出荷時期：平成１６年３月２０日

製造業者等名称

    製造業者の名称：日本赤十字社
    製造業者の所在地：東京都港区芝大門一丁目１番３号
    製造所の名称：兵庫県赤十字血液センター
    製造所の所在地：兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通１丁目４−５

回収理由

    献血後情報の対応手順に基づき、複数回献血者において、今回、梅毒血清学的検査の
    陽性が判明した献血者について、過去１年の間に献血歴が確認され、採血された
    血液を原料とした輸血用血液製剤が、未使用であることが判明したことから、
    医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。

危惧される具体的な健康被害

    当該血液製剤は、未だ患者に使用されていないため、健康被害はありません。

回収開始年月日

    平成１６年１１月３０日

効能・効果又は用途等

　　(1) 血液凝固因子の補充
     1) 複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者
     2) 血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、
        特定の血液凝固因子製剤がないか又は血液凝固因子が特定できない場合。

その他

    電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
　　なお、納入先については全て把握しております。

担当者名及び連絡先

　　日本赤十字社
　　血液事業本部品質保証課
　　担当者名：豊田　九朗
　　連絡先：０３−５７３３−８２２４