一般名及び販売名

一般的名称：新鮮凍結人血漿
販売名：新鮮凍結血漿「日赤」

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：０９−１１２７−８７８７
数      量 ：１６０ｍＬ　１本
出荷時期 ：平成１６年６月２１日

製造業者等名称

製造業者の名称   ：日本赤十字社
製造業者の所在地：東京都港区芝大門一丁目１番３号
製造所の名称      ：秋田県赤十字血液センター
製造所の所在地   ：秋田県秋田市川尻町字大川反２３３−１８６

回収理由

献血後情報の対応手順に基づき、複数回献血者において、今回、ＨＢｃ抗体検査の陽性が
判明した供血者のうち、過去１年の間に供血歴が確認され、採血された血液を原料とした
輸血用血液製剤で、医療機関において未だ患者に使用されていない製剤がある
ことが判明したことから、医療機関より対象医薬品を引き取り、回収を行いました。

危惧される具体的な健康被害

当該血液製剤は、未だ患者に使用されていないため、健康被害はありません。

回収開始年月日

平成１６年１１月８日

効能・効果又は用途等

(1) 血液凝固因子の補充
 1) 複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者
 2) 血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤が
　　ないか又は血液凝固因子が特定できない場合。

その他

電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
なお、納入先については全て把握しております。

担当者名及び連絡先

日本赤十字社
血液事業本部品質保証課
担当者名：豊田 九朗
連絡先：０３−５７３３−８２４４