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平成16年11月5日作成

医薬品回収の概要

(クラスI)



  1. 一般名及び販売名

        一般的名称:人赤血球濃厚液
      販売名:照射赤血球M・A・P「日赤」
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

        対象ロット :20−2224−9787
        数       量 :400mL由来   1本
        出荷時期  :平成16年10月26日
    
  3. 製造業者等名称

        製造業者の名称   :日本赤十字社
        製造業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号
        製造所の名称      :神奈川県赤十字血液センター
        製造所の所在地   :神奈川県横浜市戸塚区汲沢町219−3
    
  4. 回収理由

        献血後情報の対応手順に基づき、過去の献血において問診の回答に誤りがあったと
        申告した献血者のうち、過去1年の間に献血歴が確認され、採血された血液を原料
        とした輸血用血液製剤が、未使用であることが判明したことから、医療機関より
        当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

        当該血液製剤は、未だ患者に使用されていないため、健康被害はありません。
    
  6. 回収開始年月日

        平成16年11月2日
    
  7. 効能・効果又は用途等

      血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
    
  8. その他

        電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
      なお、納入先については全て把握しております。
    
  9. 担当者名及び連絡先

      日本赤十字社
      血液事業本部品質保証課
      担当者名:豊田 九朗
      連絡先:03−5733−8224