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平成15年10月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名 : なし 販売名 : ビタエックス顆粒 <分包>
対象ロット 規格 数量(個) 出荷時期 0021 90包 550 2000年 2月 8日〜 0024 90包 674 2000年 2月28日〜 0032 90包 708 2000年 4月 5日〜 0042 90包 781 2000年 5月12日〜 0052 試供品1包 11,546 2000年 5月29日〜 0052 90包 568 2000年 6月13日〜 0071 試供品1包 10,363 2000年 7月24日〜 0071 90包 127 2000年 9月 5日〜 0081 90包 528 2000年 9月 7日〜 0092 試供品1包 11,877 2000年 9月29日 0092 90包 416 2000年 9月29日〜 0101 90包 630 2000年11月 6日〜 0111 90包 567 2000年12月14日〜 0121 試供品1包 11,935 2001年 1月12日〜 0121 90包 244 2001年 2月 5日〜 1011 90包 718 2001年 2月 6日〜 1023 試供品1包 10,610 2001年 3月29日〜 1023 90包 611 2001年 4月 5日〜 1041 90包 533 2001年 5月 1日〜 1062 試供品1包 11,207 2001年 6月28日〜 1062 90包 654 2001年 6月27日〜 1081 90包 790 2001年 8月 8日〜 1083 90包 23 2001年 8月30日〜 1092 試供品1包 7,200 2001年10月17日〜 1092 90包 529 2001年10月 2日〜 1102 90包 840 2001年11月 8日〜 1112 90包 509 2002年 1月11日〜 1113 試供品1包 10,600 2001年12月 4日〜 1113 90包 675 2002年 2月14日〜 1121 90包 865 2002年 5月17日〜 1124 試供品1包 10,910 2002年 2月18日〜 1124 90包 658 2002年 6月21日〜 2021 90包 539 2002年 8月28日〜 2024 90包 32 2002年10月 8日〜 2051 試供品1包 11,344 2002年 6月18日〜 2091 試供品1包 6,450 2002年10月 8日〜 2091 90包 664 2094 90包 688 2002年11月27日〜 2102 90包 401 2002年12月24日〜 2111 90包 524 2003年 1月27日〜 2124 90包 333 2003年 2月 5日〜 3033 90包 521 2003年 4月 9日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 許可番号 26AZ6009
平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成15年7月23日
15才以上 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給。 3才〜14才 滋養強壮、虚弱体質、病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の 栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町7番地 TEL 075−691−1671 FAX 075−681−8403