平成１５年４月１６日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　　　なし
   販売名　　　熊印赤玉丸
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　　数　量　　出荷開始時期　　配置期限
   　 ２０５　　　29,292貼　 1998年6月9日    2003年5月
   　 ２０６　　　29,396貼　 2000年4月15日　 2005年3月
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称   　　 豊島製薬株式会社
   本社の所在地     奈良県高市郡高取町清水谷１０１７番地
   製造所の名称　　 豊島製薬株式会社
   製造所の所在地　奈良県高市郡高取町２９６-１番地
   製造業許可番号  ２９ＡＺ０２４７
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料ロートエキス散が、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法（エタノール抽出→メタール抽出）で
   製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書に規格に合致しております。
   なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年４月１６日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、たべすぎ、のみすぎ、胸やけ、もたれ、胸つかえ、はきけ（むかつき）、嘔吐
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   品質管理部担当：豊島光昭
   　　　　　TEL：0744-52-2014
   　　　　　FAX：0744-52-4122