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平成15年4月16日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名 なし 販売名 熊印胃腸丸
対象ロット 数 量 出荷開始時期 配置期限 4E3 44,616貼 1998年4月30日 2003年3月 4E4 44,295貼 1999年4月14日 2004年3月 4E5 43,696貼 2000年3月15日 2005年2月 4E6 43,923貼 2001年5月 1日 2006年3月
会社の名称 豊島製薬株式会社 本社の所在地 奈良県高市郡高取町清水谷1017番地 製造所の名称 豊島製薬株式会社 製造所の所在地 奈良県高市郡高取町296−1番地 製造業許可番号 29AZ0247
当該製品に使用した原料ロートエキス散が、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法(エタノール抽出→メタール抽出)で 製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
当該製品は製造承認書の規格に合致しております。 なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
平成15年4月16日
食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胸やけ、もたれ、胸つかえ、はきけ(二日酔い・悪酔のむかつき)、嘔吐
配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。
品質管理部担当:豊島光昭 TEL:0744-52-2014 FAX:0744-52-4122