平成15年10月1日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般的名称：日本薬局方酸素
   販　売　名：医療用酸素
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：ＡＮＴ１２５１５０７３０−１、ＡＮＴ１２５１５０７３０−２
   　　　　　　（０．５ｍ３）
   数　　　量：２４本
   出荷時期　：平成１５年８月１日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：株式会社　ザ・トーカイ
   会社所在地：静岡県静岡市常磐町２丁目６番地の８
   製造所の名称：株式会社　ザ・トーカイ　栃木営業部
   製造所所在地：栃木県宇都宮市川田町１０８０番地
   許可番号：０９AZ００６８　　　　
   
   

4. 回収理由

   充填容器のうち１本に水分混入容器があった旨販売店を通じて顧客から連絡を
   受け調査したところ水分の混入が確認されたので対象ロットの自主回収を致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   水分は、空容器保存時における結露等が原因と思われます。カニューラ等を結合して使用するため、水分が混入していた場合には確認ができ、
   万が一水分が鼻等に接触した場合にあっても重篤な健康被害の恐れはありません。
   なお、現在において被害の報告は受けていません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年９月３０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   (1)酸素欠乏による諸症状の改善。
   (2)日本薬局方窒素と混合して合成空気として使用する。
   
   

8. その他

   (1)周知の方法としましては、現在販売店を通じて行っております。
     なお、販売先については弊社が把握しております。
   (2)回収方法は販売店を通じて回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社　ザ・トーカイ　栃木営業部
   担当者　　高圧栃木支店　遠藤　治
   ＴＥＬ　　０２８−６３４−４４１７
   ＦＡＸ　　０２８−６３４−４４１８