平成１５年５月２１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：オバノ−ル「ミツマル」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    　製造番号               出荷数量    　       出荷時期      
                        ５００ｍＬ １８Ｌ                        
    １１２１２２       ２４３５本             H14.12〜H15.4     
    １１３１２２         ４２５本             H15.3〜H15.4      
    １１２０１３                   ３９本     H15.2〜H15.3      
    １２１０１３                   ２９本     H15.3〜H15.4      
    １１１０３３                   ２５本     H15.3〜H15.4      
    １１２０３３                   ２５本     H15.3〜H15.4      
    １１３０３３         ７５０本             H15.4             
    １１４０３３         　５０本             H15.4             
    １１１０４３                   １０本     H15.4             
    １１２０４３                     ７本     H15.4             
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の氏名　  サンケミファ株式会社                  
   製造業者の住所    宮城県仙台市青葉区中央三丁目３番３号  
   製造所の名称      サンケミファ株式会社落合工場
   製造所の住所　    宮城県仙台市青葉区芋沢字大竹新田８−１
   業許可番号        ０４ＡＺ００４２
   
   

4. 回収理由

   ラベル表示において、組成欄に「本剤は、両性界面活性剤アルキルポリアミノエチルグリシン６％を含む」とすべきところを
   「本剤は、両性界面活性剤アルキルポリアミノエチルグリシン１０％を含む」と記載されていることが判明したため、
   対象製品を自主回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

    本剤を「両性界面活性剤アルキルポリアミノエチルグリシン１０％を含む」ものと、誤って使用した場合においても、用法・用量と
   効能効果欄に間違いはありませんので、使用者がラベルに記載されている希釈倍数どおり使用すれば、本来６％の本品の目的とする
   殺菌効果に問題はありません。併せて直接人体に対する健康被害が発生する可能性はないものと考えられます。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年５月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   殺菌消毒薬
   
   

8. その他

   対象となる卸会社等は弊社がすべて把握しており、文書により回収を通知し、当該製造番号の製品を回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   サンケミファ株式会社　管理部　渡部輝雄
   宮城県仙台市青葉区芋沢字大竹新田８−１
   ＴＥＬ　022-394-3031　ＦＡＸ　022-394-5920