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平成15年3月31日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    販売名:ニューリキスカット
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット          数量(個)              出 荷 時 期
    
    IJB         20包入り 2,681     平成9年10月〜10年1月
    
    IKA         20包入り 2,947     平成9年12月〜10年1月
    
    ILA         20包入り 2,961     平成10年1月〜3月
    
    JAA         20包入り 2,869     平成10年2月〜5月
    
    JBA         20包入り 2,806     平成10年4月〜6月
    
    JCA         20包入り 2,932     平成10年6月〜7月
    
    JEA         20包入り 2,688     平成10年7月〜9月
    
    JFA         16包入り 3,609     平成10年6月〜9月
    
    JGA         16包入り 3,540     平成10年9月
    
    JGB         16包入り 3,540     平成10年9月
    
    JGC         16包入り 3,660     平成10年9月
    
    JGD         16包入り 3,614     平成10年9月〜11月
    
    
                   試供品1包入り 3,112
    JGE                                  平成10年8月〜10月
                   20包入り 2,753
    
    
    JHA         20包入り 2,864     平成10年10月〜12月
    
    JHB         16包入り 3,510     平成10年11月
    
    JHC         16包入り 3,498    平成10年11月〜11年5月
    
    JJA         20包入り 2,714    平成11年11月〜11年1月  
    
    JJB         16包入り 3,450     平成11年5月
    
    JJC         16包入り 3,334     平成11年5月
    
    JLA         20包入り 2,942     平成11年1月〜3月
    
    KAA         20包入り 2,836     平成11年2月〜4月
    
    KBA         20包入り 2,800     平成11年4月〜6月
    
    KEA         20包入り 2,925     平成11年6月〜7月
    
    KFA         16包入り 3,566     平成11年5月〜11月
    
    KFB         20包入り 2,870     平成11年7月〜9月
    
    KGA         16包入り 3,546     平成11年11月
    
    KHA         20包入り 2,741     平成11年9月〜11月
    
    KJA         20包入り 2,705     平成12年11月〜12月
    
    
                   16包入り 2,300
    KJB                              平成12年11月〜12年2月
                   20包入り   865
    
    
    KJC         20包入り 2,678     平成12年1月〜2月
    
    LAA         20包入り 3,386     平成12年2月〜4月
    
    LBA         20包入り 2,945     平成12年4月〜6月
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者:中新薬業株式会社
    代表者氏名:中田 睦彦
    製造業者住所:富山県滑川市上小泉504−2
    製造所の名称:中新薬業株式会社小泉工場
    製造所の所在地:富山県滑川市上小泉504−2
    業許可番号:16AZ0272
    
    

  4. 回収理由

    本製品の成分である「ロートエキス3倍散」(アルプス薬品工業株式会社製)の製造方法が承認内容と異なっていたため。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月19日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    効能又は効果:胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、
    はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ(過飲)、胃痛
    
    

  8. その他

    納入先は全て把握しており、既に連絡済みであります。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者:医薬品製造管理者 高瀬博志
    連絡先:富山県滑川市上小泉504−2
        中新薬業株式会社
        TEL 076(475)2122
        FAX  076(475)8677