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平成15年3月31日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
販売名:赤玉ベリンはら薬
対象ロット 数量(個) 出 荷 時 期 2包入り 37,728 ILA 平成9年12月〜10年5月 4包入り 5,979 2包入り 35,401 JCA 平成10年3月〜7月 4包入り 6,504 2包入り 40,800 JFA 平成10年7月〜12月 4包入り 9,986 2包入り 36,424 JIA 平成10年11月〜11年4月 4包入り 5,709 2包入り 36,544 KAA 平成11年2月〜9月 4包入り 6,972 2包入り 33,785 KEA 平成11年5月〜10月 4包入り 8,498 2包入り 42,363 KIA 平成11年9月〜12年2月 4包入り 9,490 2包入り 35,332 KKA 平成12年1月〜7月 4包入り 6,994 2包入り 33,318 LCA 平成12年5月〜10月 4包入り 7,989
製造業者:中新薬業株式会社 代表者氏名:中田 睦彦 製造業者住所:富山県滑川市上小泉504−2 製造所の名称:中新薬業株式会社小泉工場 製造所の所在地:富山県滑川市上小泉504−2 業許可番号:16AZ0272
本製品の成分である「ロートエキス3倍散」(アルプス薬品工業株式会社製)の製造方法が承認内容と異なっていたため。
承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
平成15年3月19日
効能又は効果:下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
納入先はすべて把握しており、既に連絡済みであります。
担当者:医薬品製造管理者 高瀬博志 連絡先:富山県滑川市上小泉504−2 中新薬業株式会社 TEL 076(475)2122 FAX 076(475)8677