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平成16年2月3日作成

医薬品回収の概要

(クラスI)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:液体酸素
    販売名:液化酸素
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:04−8   DA 9592
          04−10  DA 9594 
          04−11  DA 9591 
          04−11  DA 9597 
          04−14  DA 9588
    
    出荷数量: 5本
    
    出荷期間: 平成16年1月8日〜平成16年1月14日
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称:京都医療用酸素株式会社
    会社の所在地:京都市伏見区横大路畔ノ内町50番地の8
    
    

  4. 回収理由

    液化酸素の可搬式超低温容器破裂事故が発生し、液化酸素製造工程上は、問題ないことを確認済であります。
    容器(ダイヤ冷機工業(株)製)は、高圧ガス保安法に基づいて、製造され、出荷判定されたものであり、
    弊社でも受入判定し、その後の再検査については、高圧ガス保安法に基づき弊社が定期的な再検査を実施して
    おりますが、今回の事故原因が特定できないため、予防的措置として回収致しました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    万一、液化酸素の可搬式超低温容器破裂事故が、発生した場合は、物的被害のほか、人的被害として死傷者が
    発生する可能性が想定されます。
    回収は、すでに終了しております。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成16年1月15日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    酸素欠乏による諸症状の改善。
    
    

  8. その他

    納入しました医療機関には、回収時に弊社納品書に回収容器の記号・番号記載し、同納品書を手渡し
    しました。
    回収しました製品は、大気放出し、容器内槽を窒素ガスにて置換済。
    くず鉄化予定です。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    京都医療用酸素株式会社 総務部
           担当者  仲 川 剛
    住所:京都市伏見区横大路畔ノ内町50番地の8
    電話: 075−602−7311
    FAX:075−611−4385