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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:塩酸プロカイン注射液 販売名:塩プロ1%注「小林」
対象ロット:A3A2B 出荷数量:133箱(1mL×50管) 出荷時期:平成15年2月20日〜平成15年3月5日
会社の名称:小林製薬工業株式会社 本社所在地:東京都世田谷区代田6丁目6番25号 製造所の名称:小林製薬工業株式会社 厚木工場 製造所の所在地:神奈川県厚木市旭町4丁目18番地29号
対象ロットに使用した添付文書の【組成・性状】欄の一部に1mL,2mL,5mLと記載すべきところ 1mL,2mL,3mLと記載されていることが判明したため、対象ロットを自主回収することに致しました。
対象製品は1mLであり、刻印及び外箱の表示内容は正しく記載されており、製品における有効性及び 安全性にも問題がなく、健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
平成15年3月10日
伝達麻酔
当該製品の販売先は特定されており、文書で連絡した上、回収いたします。
連絡先:小林製薬工業株式会社 住所:東京都世田谷区代田6丁目6番25号 担当者:吉野 位佐男 電話番号:03−3468−2333 FAX番号:03−3468−5513