平成１５年１月１０日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般的名称：人赤血球濃厚液
   販売名：照射赤血球Ｍ・Ａ・Ｐ「日赤」
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：12-1625-0758、12-1525-1524、12-1625-0759、12-1425-2718、12-1425-2720、12-1425-2721、
   12-0214-7120、12-1525-1529、12-1525-1528、12-1625-0752、12-1625-0751、12-1525-1527、12-0219-2847、
   12-1529-4014、12-0217-5482
   数量：15本
   出荷時期：平成15年1月4日
   
   対象ロット：12-0214-7121、12-0214-7122、12-0214-7123、12-1625-0754、12-1625-0757、12-0117-0875、
   12-1517-6614、12-0219-2845、12-1529-4013、12-1421-6074、12-1521-4268、12-1511-0454、12-1511-0456、
   12-1511-0457、12-1421-6080、12-1421-6076、12-1421-6075、12-0214-7124、12-1425-2719、12-1625-0753、
   12-1111-0741、12-1525-1518、12-1525-1519、12-1525-1520、12-1525-1525、12-1625-0755、12-1421-6079、
   12-1421-6078、12-1425-2723、12-0219-2846、12-1119-2996、12-1627-8589
   数量：32本
   出荷時期：平成15年1月6日
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：日本赤十字社
   製造業者の所在地：東京都港区芝大門一丁目１番３号
   製造所の名称：栃木県赤十字血液センター
   製造所の所在地：栃木県宇都宮市今宮４−６−３３
   

4. 回収理由

   照射年月日シールの日付の印字の誤り。
   照射年月日シールに「照射年月日　'０２.１２.２７」と印字されるべきところを、
   「照射年月日　'０１.１２.２７」と印字したため回収します。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   照射年月日シールに一部誤印字があり、品質に係るものでないため、健康被害は無いものと考えております。
   なお、現在までに医療機関から健康被害に関する報告はありません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年１月６日
   

7. 効能・効果又は用途等

   血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
   

8. その他

   電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収致します。
   なお、納入先については全て把握しております。
   

9. 担当者名及び連絡先

   日本赤十字社
   事業局血液事業部血液安全課
   担当者名：日野　学
   連絡先：０３−３４３７−７５０９