平成１４年１０月２４日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：新カムニス
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号　１F
   出荷数量：13136個(8錠入り)
   出荷時期：2002/3/2〜2002/10/22
   
   ロット番号　２F
   出荷数量：9600個(8錠入り)
   出荷時期：2002/6/29〜2002/10/4
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：日野薬品工業株式会社
   本社所在地：滋賀県蒲生郡日野町大字上野田119番地
   製造所の名称：日野薬品工業株式会社　本社工場
   製造所の所在地：滋賀県蒲生郡日野町大字上野田119番地
   製造所の業許可番号：２５ＡＺ００４４
   

4. 回収理由

   両面印刷して封入している添付文書の一部に、裏面が印刷されていない添付文書が封入されていることが判明しました。
   裏面には、成分分量、効能効果、用法用量、製造者の住所氏名など、重要な事項が印刷されています。
   従いまして当該製造番号の製品全数を回収することにいたしました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   成分分量、効能効果、用法用量、製造番号、使用期限などは個装箱にも印刷されており、健康被害の恐れはありません。
   現在まで、販売店及び消費者からの問い合わせは受けておりません。
   

6. 回収開始年月日

   平成14年10月23日
   

7. 効能・効果又は用途等

   乗物酔いによるめまい・吐き気・頭痛の予防及び緩和
   

8. その他

   一次納入先は全て把握できており、文書で連絡の上、回収します。
   

9. 担当者名及び連絡先

   日野薬品工業株式会社　本社工場
   医薬品製造管理者　製造部長　正野　幸一
   TEL：0748-52-1231(代)
   FAX：0748-53-0332