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平成14年6月10日作成
平成14年 6月12日追加(*)
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名: なし 販売名: (1)ノイビタゴールド(60錠、100錠、200錠、300錠) (2)ノイビタエース (80錠、160錠、240錠、260錠)(*)
(1)販売名:ノイビタゴールド 対象ロット:使用期限内の全ロット(試供品を除く) (ロット数 394ロット) 総数量 :1,621,037個 出荷時期 :平成11年 3月18日〜平成14年 1月28日 (2)販売名:ノイビタエース 対象ロット:使用期限内の全ロット(試供品を除く) (ロット数 271ロット)(*) 総数量 : 741,609個(*) 出荷時期 :平成11年 6月30日〜平成14年 1月24日(*)
製造業者:大原薬品工業株式会社 住所 :滋賀県甲賀郡甲賀町大字大原市場43−1 製造所 :大原薬品工業株式会社 神工場 所在地 :滋賀県甲賀郡甲賀町大字神2582
直接の容器を納めた個装箱の封緘の糊付けがとれていたものが発見されたため、使用期限内の全ロットを回収することと致しました。
個装ケースの中は瓶にキャップが施されており製品そのものの品質には問題がなく保健衛生上、健康被害が発生する恐れはないと考えられます。 なお、現在までに健康被害に関する報告はありません。
平成14年6月7日
○次の諸症状の緩和: 筋肉痛・関節痛(腰痛,肩こり,五十肩など),手足のしびれ,眼精疲労,神経痛 ○次の場合のビタミンB1B6B12の補給: 肉体疲労時,妊娠・授乳期,病中病後の体力低下時
情報伝達方法: 平成14年6月7日、発売元へ電話により回収の情報伝達を行いました。 6月11日より、特約店、薬局・薬店へ書面、FAX、電話、訪問等により情報伝達します。 対策: テープで封緘した対策品の準備が整い次第、供給いたします。
製造元: 大原薬品工業株式会社 生産管理部 薬事課 多和田 貞吉 TEL:0748−88−2100 FAX:0748−88−3100 発売元: 藤沢薬品工業株式会社 薬専事業部 香川 和彦 TEL:03−3279−0881 FAX:03−3241−6385