平成１５年３月２５日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名　グリーン胃腸薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　　　　　　　　　　
   Ｎ１２ＮＹ、Ｎ１２ＮＹ１、Ｎ１３ＮＹ、Ｎ１４ＮＹ、Ｎ１４ＳＢ、Ｎ１５ＳＢ、
   Ｎ１５ＳＢ１、Ｓ０１ＳＢ、Ｓ０３ＳＢ、Ｓ０４ＳＣ、Ｓ０４ＳＦ、Ｓ０５ＳＦ、Ｓ０６ＳＦ、
   Ｓ０６ＳＨ、Ｓ０７ＳＨ、Ｓ０８ＳＨ、Ｓ０８ＳＫ、Ｓ０９ＳＫ、Ｓ１３ＳＳ、Ｓ１４ＳＳ、
   Ｓ１４ＳＴ、Ｓ１５ＳＴ、Ｓ１５ＳＷ、Ｓ１６ＳＷ、Ｓ１８ＴＡ、Ｓ１９ＴＡ、Ｓ２０ＴＡ、
   Ｓ２１ＴＡ、Ｓ２２ＴＡ、Ｓ２２ＴＢ、Ｓ２３ＴＢ、Ｓ２４ＴＢ、Ｔ０１ＴＢ、Ｔ０２ＴＢ、
   Ｔ０３ＴＢ、Ｔ０３ＴＣ、Ｔ０４ＴＣ、Ｔ０５ＴＣ、Ｔ０６ＴＣ、Ｔ０７ＴＦ、Ｔ０９ＴＨ、
   Ｔ１０ＴＨ、Ｔ１０ＴＫ、Ｔ１１ＴＫ
   製造数量合計　６５３，５９７個
   出荷時期　平成１０年１２月〜平成１２年７月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：東亜薬品株式会社
   製造業者の住所：富山県富山市三郷２６番地
   製造所の名称：東亜薬品株式会社　富山工場
   製造所の住所：富山県富山市三郷２６番地
   
   

4. 回収理由

   本品の原料であるアルプス薬品工業(株)製ロートエキス３倍散の製造方法（抽出溶媒）が承認内容と異なっていたため、回収を行うことに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤については、全て承認規格に適合していることを確認しています。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、はきけ(むかつき、胃のむかつき、
   二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲みすぎ(過飲)、胃痛、食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、
   胃弱、食べ過ぎ(過食)、消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知しました。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   東亜薬品株式会社
   品質管理部　野上　祐喜
   ＴＥＬ　０７６−４７８−５３１８　　　ＦＡＸ　０７６−４７８−５３４９