平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：ニューグリーンＧ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　数量(個)　　　出荷時期
   ＷＹ０１　　２０４０ 　　平成　９年　１月２２日〜平成　９年　３月１３日
   ＷＹ０２　　３１２６ 　　平成　９年　３月１８日〜平成　９年　７月　１日
   Ｘ３０１　　４５０５ 　　平成　９年　７月２８日〜平成　９年１０月１４日
   Ｘ４０１　　３６３０ 　　平成　９年１１月　５日〜平成　９年１２月２４日
   Ｘ７０１　　２６５６ 　　平成１０年　１月１０日〜平成１０年　２月　６日
   Ｘ７０２　　２７７１ 　　平成１０年　２月１２日〜平成１０年　７月２４日
   Ｙ６０１　　１３０４ 　　平成１０年　７月３０日〜平成１０年　８月２１日
   Ｙ７０１　　１５７６ 　　平成１０年　９月　４日〜平成１１年　２月１９日
   Ｚ２０１　　１８００ 　　平成１１年　４月３０日〜平成１１年　７月３１日
   Ｚ６０１　　１２６０ 　　平成１１年　９月２１日〜平成１１年１０月２１日
   Ｚ６０２　　２２２３ 　　平成１１年１１月１５日〜平成１１年１２月　６日
   ＺＺ０１　　２１０３ 　　平成１２年　１月１７日〜平成１２年　１月１８日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：明治薬科株式会社
   代表者氏名：石 坂 久 夫
   製造業者住所：東京都品川区東五反田一丁目２５番１９号３０１
   製造所の名称：明治薬科株式会社　第二工場
   製造書の所在地：富山県滑川市上小泉字館２１７０−１
   業許可番号：１６ＡＺ０３３３
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「日局ロートエキス散」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が承認内容
   （エタノール抽出）と異なった溶媒で抽出（メタノール抽出）されていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格にはすべて適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ、胃痛、
   食欲不振（食欲減退）、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   配置販売先は全て把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問して回収するように対応致します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者名：魚 躬 隆 敏
   連絡先：〒９３６−００５３　富山県滑川市上小泉字館２１７０−１
   　　　　明治薬科株式会社第二工場品質管理部
   電話：０７６−４７５−２２２２
   ファックス：０７６−４７５−４８５５