平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：第一葛根湯エキス顆粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号:９０２Ｂ
   出荷数量：１１８３１個
   出荷時期：平成１１年２月〜３月
   
   ロット番号:９０５Ｄ
   出荷数量：８０００個
   出荷時期：平成１１年６月〜１２月
   
   ロット番号：９０５Ｆ
   出荷数量：３４７６個
   出荷時期：平成１１年６月〜１２月
   
   合計　２３３０７個
   
   

3. 製造業者等名称

   名称：第一薬品工業株式会社
   所在地：富山県富山市草島１５番１
   製造所名称：同上
   製造所所在地：同上
   
   

4. 回収理由

   当該製品の原料製造メーカーが、一部の原料（カッコン湯エキス）を承認内容と異なる方法で製造していたことが
   判明したため、該当する原料を使用して製造した製品を回収いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   該当する当該製品は承認規格にはすべて適合していることを確認しております。また、これまでに当該製品に
   よる健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   かぜの初期、鼻かぜ、かぜによる頭痛・肩こり
   
   

8. その他

   出荷先についてはすべて把握しており、出荷先に対して回収及び出荷
   停止の旨を文書で通知します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   第一薬品工業株式会社
   担当者：吉川　明茂
   ＴＥＬ：０７６−４３５−４８９７
   ＦＡＸ：０７６−４３５−４９００