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平成15年3月20日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:ノイスバロンA
ロット番号:803C 出荷数量:8242個 出荷時期:平成11年3月〜10月 ロット番号:803E 出荷数量:1694個 出荷時期:平成11年7月〜9月 ロット番号:901H 出荷数量:7494個 出荷時期:平成11年9月〜12年3月 合計 17430個
名称:第一薬品工業株式会社 所在地:富山県富山市草島15番1 製造所名称:同上 製造所所在地:同上
当該製品の原料製造メーカーが、一部の原料(ロ−トエキス散P)を承認内容と異なる方法で製造していたことが 判明したため、該当する原料を使用して製造した製品を回収いたします。
該当する当該製品は承認規格にはすべて適合していることを確認しております。また、これまでに当該製品に よる健康被害の報告は受けておりません。
平成15年3月18日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、 はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲みすぎ(過飲)、胃痛
出荷先についてはすべて把握しており、出荷先に対して回収及び出荷 停止の旨を文書で通知します。
第一薬品工業株式会社 担当者:吉川 明茂 TEL:076−435−4897 FAX:076−435−4900