平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：グリーン胃腸薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号:８０３Ｃ
   出荷数量 ：１２３０個
   出荷時期 ：平成１１年１２月〜１２年３月
   
   ロット番号：８０３Ｈ
   出荷数量 :５２５０個
   出荷時期：平成１２年３月〜８月
   
   ロット番号:９０１Ａ
   出荷数量 ：８２５９個
   出荷時期 ：平成１２年３月〜１３年３月
   
   合計　１４７３９個
   
   

3. 製造業者等名称

   名称：第一薬品工業株式会社
   所在地：富山県富山市草島１５番１
   製造所名称：同上
   製造所所在地：同上
   
   

4. 回収理由

   当該製品の原料製造メーカーが、一部の原料（ロ−トエキス散Ｐ）を承認内容と異なる方法で製造していたことが
   判明したため、該当する原料を使用して製造した製品を回収いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   該当する当該製品は承認規格にはすべて適合していることを確認しております。また、これまでに当該製品に
   よる健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ（過飲）、胃痛
   
   

8. その他

   出荷先についてはすべて把握しており、出荷先に対して回収及び出荷
   停止の旨を文書で通知します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   第一薬品工業株式会社
   担当者：吉川　明茂
   ＴＥＬ：０７６−４３５−４８９７
   ＦＡＸ：０７６−４３５−４９００