平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：グリーンスパイン錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   回収対象ロット及び出荷数量：
   Ｃ９Ｖ（3,857個）、Ｂ０Ｇ（3,805個）、合 計（7,662個）
   出荷時期：平成１１年４月１９日〜平成１２年１１月２９日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：新新薬品工業株式会社
   代表者氏名：布目荘太　
   製造業者住所：富山県富山市今市３２４番地
   製造所の名称：新新薬品工業株式会社　本社工場
   製造所の所在地：富山県富山市今市３２４番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：１６ＡＺ６００３
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス３倍散」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能・効果：胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲み過ぎ（過飲）、胃痛、
   食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ（過食）。
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しており、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   新新薬品工業株式会社　ＧＭＰ推進グループ
   〒９３０−２２２１　富山県富山市今市３２４番地
   担当者氏名：安井　豊
   　　　　　　ＴＥＬ　０７６−４３５−１１６６
   　　　　　　ＦＡＸ　０７６−４３５−４３００