平成１５年３月２４日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ハイマックＳ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：Ｗ９、Ｗ１０、Ｚ１、Ｚ２、Ｚ３、Ｚ４、Ｚ５、Ｚ６、Ｚ７、
   　　　　　　Ｚ８、Ｚ９、Ｚ１０、Ｚ１１、Ｚ１２、Ａ１、Ａ２、Ａ３、Ａ４
   数　　量　：１１３、５２３個
   出荷時期　：平成１０年１月〜平成１１年８月
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：至誠堂製薬株式会社
   本社所在地：奈良県御所市茅原２２０−１
   製造所の名称：至誠堂製薬株式会社
   製造所の所在地：奈良県御所市茅原２２０−１
   業　態：医薬品製造業
   業許可番号：２９ＡＺ０１９４
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致しております。
   現在のところ健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２４日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ（過飲）、胃痛、
   消化促進、消化不良、食欲不振（食欲減退）、食べすぎ（過食）、消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、文書にて速やかに連絡の上、当該製品を回収いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：至誠堂製薬株式会社
   住　所：奈良県御所市茅原２２０−１
   担当者：品質管理部　安藤隆男
   電　話：０７４５−６２−５５５５　ＦＡＸ：０７４５−６２−５６７０