平成１５年３月２４日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：至誠堂はら薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：Ｗ３、Ｚ１、Ｚ２　　　　　　　　　　
   数　　量　：４２、９０９個　　
   出荷時期　：平成１０年５月〜平成１１年１月
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：至誠堂製薬株式会社
   本社所在地：奈良県御所市茅原２２０−１
   製造所の名称：至誠堂製薬株式会社
   製造所の所在地：奈良県御所市茅原２２０−１
   業　態：医薬品製造業
   業許可番号：２９ＡＺ０１９４
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致しております。
   現在のところ健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２４日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢、消化不良による下痢
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、文書にて速やかに連絡の上、当該製品を回収いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：至誠堂製薬株式会社
   住　所：奈良県御所市茅原２２０−１
   担当者：品質管理部　安藤隆男
   電　話：０７４５−６２−５５５５　ＦＡＸ：０７４５−６２−５６７０