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平成15年3月24日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:至誠堂赤玉はら薬
対象ロット:A1、A2 数 量 :26、851個 出荷時期 :平成11年2月〜平成11年8月
会社の名称:至誠堂製薬株式会社 本社所在地:奈良県御所市茅原220−1 製造所の名称:至誠堂製薬株式会社 製造所の所在地:奈良県御所市茅原220−1 業 態:医薬品製造業 業許可番号:29AZ0194
当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法 (エタノール抽出→メタノール抽出)で製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
当該製品は製造承認書の規格に合致しております。 現在のところ健康被害の報告は受けておりません。
平成15年3月24日
下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
配置販売先はすべて把握しており、文書にて速やかに連絡の上、当該製品を回収いたします。
連絡先:至誠堂製薬株式会社 住 所:奈良県御所市茅原220−1 担当者:品質管理部 安藤隆男 電 話:0745−62−5555 FAX:0745−62−5670