平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一　般　名：なし
   販　売　名：日参熊仁丸
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号　　　　　　出荷数量　　　　　　　出荷期間
   ０Ｄ０（２包入）　　１６００個　平成１３年３月２３日〜平成１４年１２月１６日
   ０Ｄ０（１２包入）　　５６３個　平成１２年６月２０日〜平成１３年９月２５日
   ０Ｄ０（３６包入）　　　６６個　平成１２年１１月１４日〜平成１３年４月２７日
   １Ｆ０（１２包入）　　７０３個　平成１３年８月２０日〜平成１５年３月３日
   １Ｆ０（３６包入）　　２００個　平成１３年８月２３日〜平成１５年３月３日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称　：株式会社日参製薬保寿堂
   本社所在地　：富山県滑川市高月町５８１番地
   製造所名称　：株式会社日参製薬保寿堂
   製造所所在地：富山県滑川市高月町５８１番地
   業の種類　　：医薬品製造業
   業許可番号　：１６ＡＺ０１２１
   
   

4. 回収理由

   本製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と
   異なる方法（エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、
   自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は製造承認書の規格に適合しております。
   現在までに本製品に関する健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胸やけ、胃もたれ、胸つかえ、
   はきけ（二日酔い・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐。
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を
   訪問し回収するように対応いたします。
   

9. 担当者名及び連絡先

   （株）日参製薬保寿堂　　製造管理者　荒井　義博
   電話番号　　０７６−４７５−０１７８
   ＦＡＸ番号　０７６−４７５−１７９９
   連絡先　　　〒９３６−００７８
   　　　　　　富山県滑川市高月町５８１番地