平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一　般　名：なし
   販　売　名：保壽胃腸薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号　　　　　　出荷数量　　　　　　　出荷期間
   ８Ｅ９（１６包入）　４２９６個　平成１０年７月１２日〜平成１１年２月２４日
   ８Ｅ９（２３包入）　　５００個　平成１０年８月１８日〜平成１１年５月１０日
   ８Ｊ９（１６包入）　３８９５個　平成１０年１２月９日〜平成１１年６月１０日
   ８Ｊ９（２３包入）　　８００個　平成１１年１月１２日〜平成１１年１０月８日
   ９Ｅ９（１６包入）　３９０３個　平成１１年４月２８日〜平成１１年１１月３０日
   ９Ｅ９（２３包入）　　７９９個　平成１１年６月１８日〜平成１２年１月７日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称　：株式会社日参製薬保寿堂
   本社所在地　：富山県滑川市高月町５８１番地
   製造所名称　：株式会社日参製薬保寿堂
   製造所所在地：富山県滑川市高月町５８１番地
   業の種類　　：医薬品製造業
   業許可番号　：１６ＡＺ０１２１
   
   

4. 回収理由

   本製品に使用した原料ロートエキス散が、原料の製造元において製造承認書の製造方法と
   異なる方法（エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、
   自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は製造承認書の規格に適合しております。
   現在までに本製品に関する健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ（過飲）、
   胃痛、消化促進、消化不良、食欲不振（食欲減退）、食べ過ぎ（過食）、消化不良による胃部・腹部膨満感。
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し
   回収するように対応いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   （株）日参製薬保寿堂　　製造管理者　荒井　義博
   電話番号　　０７６−４７５−０１７８
   ＦＡＸ番号　０７６−４７５−１７９９
   連絡先　　　〒９３６−００７８
   　　　　　　富山県滑川市高月町５８１番地