平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：健胃快腸丸
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：ＤＩＯＡ、ＥＡ６Ａ、ＥＦＨＡの３ロット
                     
   出荷数量　：ＤＩＯＡ：３，５３６個（１５包）、１，０３７個（３０包）
   　　　　　　ＥＡ６Ａ：２，６９０個（１５包）、１，０１０個（３０包）
   　　　　　　ＥＦＨＡ：２、３４０個（１５包）、１，４７４個（３０包）
   　　　　　　合計８，５６６個（１５包）、３，５２１個（３０包）
   　　　　　　　　　
   出荷時期：平成１０年１０月〜平成１２年６月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：中央薬品株式会社　
   製造業者住所：東京都中央区日本橋室町４−４−７
   製造所名称　：中央薬品株式会社　西部工場
   製造所所在地：富山県富山市西四十物町４−９
   業許可番号　：１６ＡＺ００８０
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス散Ｐ」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が
   承認内容と異なる方法（エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明
   したため、自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致していることを確認しております。また、現在まで
   健康被害に関する報告は受けていません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃部・腹部膨満感、食欲不振、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胃もたれ、
   胸つかえ、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、
   悪心）、嘔吐
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しておりますので、弊社営業部門を通じ回収の旨を通知し、回収します。
   本品は配置用医薬品であるため、店頭では販売しておりません。
   

9. 担当者名及び連絡先

   中央薬品株式会社　富山県富山市西四十物町４−９
   製造部　武藤　一美
   TEL:076ー423ー8581
   FAX:076ー491ー1197