平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ハラトンＳ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　　　数量（個）　　出荷時期		 
   
   RO(4錠×2包入)　　15,070　　平成10年4月8日〜平成11年2月8日		 
   RO(4錠×10包入)　　　660　　平成10年2月19日		 
   JQ(4錠×2包入)　　15,509　　平成11年2月8日〜平成11年11月10日		 
   TQ(4錠×2包入)　　 7,116　　平成11年11月8日〜平成12年4月26日		 
   DU(4錠×2包入)　　15,516　　平成12年5月12日〜平成13年3月15日		 
   TU(4錠×2包入)　　19,620　　平成13年2月27日〜平成14年3月19日		 
   TU2(4錠×2包入)　　3,251　　平成14年4月8日〜平成14年6月13日		 
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称    ：渡辺薬品工業株式会社
   本社所在地        ：富山県富山市水橋町５５５番地
   製造所の名称      ：渡辺薬品工業株式会社　
   製造所の所在地    ：富山県富山市水橋町５５５番地
   製造所の業の種類  ：医薬品製造業
   製造所の業許可番号：１６ＡＺ０００９
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が
   承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合しています。現在までに本製品に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃痛、腹痛、さしこみ（疝痛,癪）、胃酸過多、胸やけ
   
   

8. その他

   配置先についてはすべて弊社が把握しておりますので、文書にて速やかに連絡の上、
   当該製品を回収いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   渡辺薬品工業株式会社　
   富山県富山市水橋町５５５番地
   担当者　品質保証部　渡辺耕市
   ＴＥＬ：０７６−４７８−０２０５
   ＦＡＸ：０７６−４７８−０５８２