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平成15年3月20日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:キシロンA
対象ロット 数量(個) 出荷時期 LO1 (16包入) 6,631 平成9年6月27日〜平成11年11月2日 LO2(16包入) 4,433 平成10年1月28日〜平成11年2月8日 VS (16包入) 5,189 平成11年10月28日〜平成12年12月13日
製造業者の名称 :渡辺薬品工業株式会社 本社所在地 :富山県富山市水橋町555番地 製造所の名称 :渡辺薬品工業株式会社 製造所の所在地 :富山県富山市水橋町555番地 製造所の業の種類 :医薬品製造業 製造所の業許可番号:16AZ0009
本製品の成分である「ロートエキス」(アルプス薬品工業株式会社製)の製造方法が 承認内容と異なっていたため。
承認規格には全て適合しています。現在までに本製品に関する健康被害発生の報告はありません。
平成15年3月20日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、 げっぷ(おくび)、はきけ(むかつき,胃のむかつき,二日酔・悪酔のむかつき,嘔気,悪心) 嘔吐、飲みすぎ(過飲)、胃痛
配置先についてはすべて弊社が把握しておりますので、文書にて速やかに連絡の上、 当該製品を回収いたします。
渡辺薬品工業株式会社 富山県富山市水橋町555番地 担当者名 品質保証部 渡辺耕市 TEL:076−478−0205 FAX:076−478−0582