平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：赤玉はら薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　　数量　　　　　　　　　　　出荷時期
   　Ｈ６　　　５包入　６，９２１　平成１１年７月５日〜平成１１年１０月１４日
   　　　　　　７包入　２，０００　平成１１年６月２５日〜平成１１年１０月１９日
   　　　　　　２包入　４，９７３　平成１１年８月１０日〜平成１１年９月２８日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：朝日製薬株式会社
   代表者氏名：土地郁夫
   製造業者住所：東京都目黒区五本木１−３−４
   製造所の名称：朝日製薬株式会社
   製造所の所在地：富山県富山市太田口通り１−３−１５
   業許可番号：１６ＡＺ０１４０
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス散」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が
   承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢。
   
   

8. その他

   配置先は全て把握しています。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者名：石倉英子
   連絡先：〒９３０−００６３　富山県富山市太田口通り１−３−１５
   　　　　朝日製薬株式会社
   電話：０７６−４２１−２５６８