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平成15年3月20日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    販売名:ユーロンM
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット  数量           出荷時期
     C9   16包入 2,626  平成11年6月14日〜平成11年8月18日
     D1     〃  2,637  平成11年7月29日〜平成12年1月14日
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者名称:朝日製薬株式会社
    代表者氏名:土地郁夫
    製造業者住所:東京都目黒区五本木1−3−4
    製造所の名称:朝日製薬株式会社
    製造所の所在地:富山県富山市太田口通り1−3−15
    業許可番号:16AZ0140
    
    

  4. 回収理由

    本製品の成分である「ロートエキス散」(アルプス薬品工業株式会社製)の製造方法が
    承認内容と異なっていたため。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月20日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、
    はきけ(胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)嘔吐、食べ過ぎ、飲み過ぎ、
    食欲不振、消化不良、胃弱、胃痛、消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感。
    
    

  8. その他

    配置先は全て把握しています。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者名:石倉英子
    連絡先:〒930−0063 富山県富山市太田口通り1−3−15
         朝日製薬株式会社
    電話:076−421−2568